消字號(hào)產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。

申領(lǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(以下簡稱衛(wèi)生許可證)所需資料:
(一)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
(三)生產(chǎn)場地明(房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議)。
(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
(五)生產(chǎn)工藝流程圖。
(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
(七)質(zhì)量保證體系文件。
(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
(十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

消證字號(hào)申請(qǐng)檢測(cè)要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺(tái)表面菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣菌落總數(shù),工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線對(duì)車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗(yàn)證:自備器對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水:護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目,護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗(yàn)。
(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水:劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。

消字號(hào)產(chǎn)品選購指南
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙"的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào),按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào),如出現(xiàn)順序不對(duì),數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)可能存在虛假;
三看禁止標(biāo)注內(nèi)容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對(duì)皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。
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