消字號(hào)產(chǎn)品有哪些?消字號(hào)跟健字號(hào)的區(qū)別是什么?
其實(shí)很多人都聽說過消字號(hào)產(chǎn)品的名字,那么消字號(hào)到底是什么呢?
其實(shí)從名字上來說,消字號(hào)屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備功能,基本來說,消字號(hào)產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級(jí)以下的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間只需一個(gè)月,功能主要以殺菌為主,費(fèi)用僅需數(shù)千元。
除了消字號(hào)之外,還有“藥準(zhǔn)字"文號(hào),以及“食健字"文號(hào)。

申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料:
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應(yīng)有的;
(2)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件;
(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告;器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品,必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更:
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝;進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上)
以上資料原件1份。

消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用用品。根據(jù)《中華共和國病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》的要求,在中國境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)不同,實(shí)行分類管理。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消字號(hào),快速備案-中科檢測,消字號(hào),消字號(hào)審批,解決備案申報(bào)難題,消字號(hào)辦理,全程服務(wù),更快更省
所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見,與本站立場無關(guān)。