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企業(yè)消字號辦理 公信力保證 昆明消字號申請

產品二維碼
參   考   價: 1000
訂  貨  量: ≥1臺
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 產品型號:
  • 品牌:
  • 產品類別:其他
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  • 更新時間:2022-09-16 13:27:36
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產品簡介

消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告到相關部門備案

詳情介紹
消毒產品需要辦理消字號,中科院中科檢測,第三方檢測機構,出具CMA消毒產品檢驗報告,消字號產品備案要求:類、第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告到相關部門備案。
如何申請消字
消字產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請流程周期:
1. 評審;
2. 簽訂合同、繳納預付金;
3. 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復印件);
4. 資料整理申報;
5. 省級部門初審;
6. 審核一次性通過;
7. 繳納尾款。
兩個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。

產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產品,包括除第類產品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內生產,經營的不需要行政市批的第類第二類產品。
3、產品責任單位應當在第類第二類產品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產品方可上市銷售
產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業(yè),委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質標準國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產品配方,消青器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
第六條消南產品的配方應當與實際生產的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產品衛(wèi)生標準技術規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結構部應當與實際生產產品的結構致,開標明主要元器件名稱技術參數(shù)和數(shù)量。
6.產品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產品標簽說明書管理視范》和相關衛(wèi)生標準的要求。
7.產品責任單位在對產品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產品的檢驗應當在具備相應條件的產品檢驗機構進行。產品檢驗機構應當符合管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事產品檢驗活動。

遵循有關法律、法規(guī)及《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

關于藥準字,指的是藥品,一般要想獲得這個文號,必須經過實驗室 審批的流程以及嚴格的審查才能獲得的。藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
藥準字字母的含義:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。
關于食健字:食健字指的是食品,但屬于食品,一般來說大部分都是營養(yǎng)補充劑,不具備適應癥和功能主治。國食健字的文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口的食品產品文號為國食健字J+4位年代號+4位順序號。
以上就是“準字號"、“消字號"、“健字號"等產品性質的區(qū)別,消費者在購買產品時,可以根據產品包裝上的文字區(qū)分什么是藥品,什么是消毒用品,什么是食品,面對夸大選擇的食品要瞪大眼睛。
中科院中科檢測除了可根據衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗
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