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申請消字號，消字號備案-中科檢測，專注消毒產(chǎn)品備案，備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計生行政部門認可的報告,助您申報備案一臂之力。
申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更：
（1）進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗報告。進口產(chǎn)品，必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝；進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的，應(yīng)詳細說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定（消字號申請規(guī)定）
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械，皮膚黏股，生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品，包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)，經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時，特指委托方;進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中，劑生物指示物、化學(xué)指示物，帶有火菌標(biāo)識的物品包裝物，抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方，消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消字號產(chǎn)品檢測機構(gòu)要求
產(chǎn)品責(zé)任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成，產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室認定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。中科檢測具有消字號產(chǎn)品檢測。
產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律，法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告(含結(jié)論)，對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性，準(zhǔn)確性負責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法，可技照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗、對出具慮程檢驗報告或者統(tǒng)于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消德產(chǎn)品檢驗機構(gòu)，給予嚴肅處理。

消字備案是衛(wèi)生用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前，經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)后，取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文。
中科院中科檢測遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)