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申請(qǐng)消字號(hào)，消字號(hào)備案-中科檢測(cè)，專注消毒產(chǎn)品備案，備案周期短,效率高,可提供衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可的報(bào)告,助您申報(bào)備案一臂之力。
申請(qǐng)進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報(bào)送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更：
（1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的文件；子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時(shí)對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報(bào)的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）
以上資料原件1份。
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)提交下列材料：
（一）健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表
（二）因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件
（三）因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件（遺失聲明應(yīng)刊登20日以上）
以上資料原件1份。

如何申請(qǐng)消字
消字產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字申請(qǐng)流程周期：
1. 評(píng)審；
2. 簽訂合同、繳納預(yù)付金；
3. 提供相關(guān)材料（起草人復(fù)印件、樣品、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）；
4. 資料整理申報(bào)；
5. 省級(jí)部門初審；
6. 審核一次性通過；
7. 繳納尾款。
兩個(gè)月的申報(bào)周期，申報(bào)資料準(zhǔn)備齊全，審核一次性通過，避免二次申報(bào)/重復(fù)申報(bào)。

消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別：
1.消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
2.消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果，而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性功能。
3.消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則由國(guó)家食品審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒測(cè)試和驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品要備案上市，消字號(hào)注冊(cè)找中科檢測(cè)，可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號(hào)產(chǎn)品備案