消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消字號申請具體的收費(fèi)要求如下:消字號備案的費(fèi)用主要是消字號產(chǎn)品檢測費(fèi)用,如果是委托機(jī)構(gòu)辦理的話則需要費(fèi)用,消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審,消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。

消字號產(chǎn)品選購指南
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙"的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號,按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號,如出現(xiàn)順序不對,數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號可能存在虛假;
三看禁止標(biāo)注內(nèi)容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注、無毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。

消字號申請辦理費(fèi)用,報批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗,費(fèi)用較低,在一到四個月左右的時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案
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