消字號(hào)備案的相關(guān)法規(guī)要求
《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》
《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范2009版》
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法》
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》
《WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

消字號(hào)產(chǎn)品選購指南
一看標(biāo)簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷售包裝應(yīng)當(dāng)印有或貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)。除在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“廁所用紙"的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷售包裝都應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號(hào),按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào),如出現(xiàn)順序不對(duì),數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)可能存在虛假;
三看禁止標(biāo)注內(nèi)容??梗ㄒ郑┚鷦﹥H能對(duì)皮膚粘膜起到清潔 抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌 疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標(biāo)注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。

消字號(hào)產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。

消字號(hào)申請(qǐng)辦理費(fèi)用,報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在一到四個(gè)月左右的時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
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