消字號申請具體的收費(fèi)要求如下:消字號備案的費(fèi)用主要是消字號產(chǎn)品檢測費(fèi)用,如果是委托機(jī)構(gòu)辦理的話則需要費(fèi)用,消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審,消毒產(chǎn)品審批不需要額外費(fèi)用。

消字號產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)要求
產(chǎn)品責(zé)任單位在對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成,產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。中科檢測具有消字號產(chǎn)品檢測。
產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律,法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性,準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法,可技照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、對出具慮程檢驗(yàn)報告或者統(tǒng)于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消德產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),給予嚴(yán)肅處理。

消字號產(chǎn)品延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時,只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
中科院中科檢測遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報告(含結(jié)論),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
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