“消"字產(chǎn)品顧名思義就是產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何效果。
產(chǎn)品包括劑、器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產(chǎn)品在持有相應的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字",而前兩者的批為“×衛(wèi)消字"和“×衛(wèi)消械字"。但從2006年起劑的原有的省級批必須升級為級的“衛(wèi)消字"。

在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要的)

消字號產(chǎn)品有哪些?消字號跟健字號的區(qū)別是什么?
其實很多人都聽說過消字號產(chǎn)品的名字,那么消字號到底是什么呢?
其實從名字上來說,消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅具備消毒功能,不具備功能,基本來說,消字號產(chǎn)品的發(fā)放許可證有省級以下的衛(wèi)生行政部門負責,審批時間只需一個月,功能主要以殺菌為主,費用僅需數(shù)千元。
除了消字號之外,還有“藥準字"文號,以及“食健字"文號。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4.衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應當與實際生產(chǎn)的致,配方的書寫格式和要求見附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級別純度和器械主要元器件等原材料要求應當符合相應產(chǎn)品衛(wèi)生標準技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標準的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應當與實際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開標明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標簽(銘牌),說明書應當符臺(產(chǎn)品標簽說明書管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標準的要求。
7.產(chǎn)品責任單位在對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目及要求見剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗應當在具備相應條件的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應當符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事產(chǎn)品檢驗活動。
中科院中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容
所有評論僅代表網(wǎng)友意見,與本站立場無關(guān)。