消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用用品 消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號即“消字號"，是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位在產(chǎn)品上市之前，向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門提出申請，經(jīng)專家審評，檢測，審核，第三方檢測，評價等完成銷售前的相關(guān)手續(xù)。
申領(lǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱衛(wèi)生許可證）所需資料：
（一）《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
（三）生產(chǎn)場地明（房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議）。
（四）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
（五）生產(chǎn)工藝流程圖。
（六）生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
（七）質(zhì)量保證體系文件。
（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
（十）省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
申請進(jìn)口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、的變更：
（1）進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國有關(guān)部門或認(rèn)可機構(gòu)出具的相關(guān)文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有的；
（2）企業(yè)集團內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)》后的復(fù)印件；
（3）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告；器械應(yīng)按《產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求，提供相應(yīng)的檢驗報告。進(jìn)口產(chǎn)品，必要時對其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查和（或）抽樣復(fù)驗。
2、產(chǎn)品名稱的變更：
申請變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提供相關(guān)文件。
4、代理申報的，應(yīng)提供委托代理文件。
以上資料原件1份
消證字號申請檢測要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具。
（一）衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 生產(chǎn)車間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車間空氣、工作臺表面菌落總數(shù)，工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣菌落總數(shù)，工人手表面菌落總數(shù)和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 效果驗證：自備器對生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4. 生產(chǎn)用水：護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目，護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
（二）消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目。
1. 有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面菌落總數(shù)。
2. 紫外線燈輻射強度：采用紫外線進(jìn)行車間空氣的生產(chǎn)企業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水：劑、皮膚粘膜劑的生產(chǎn)用水按照《中華共和國典》二部純化水檢測全項目。
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