遵循有關法律、法規(guī)及《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)報告可。

申請進口劑衛(wèi)生行政許可批件需報送以下資料:
1、生產企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)進口產品須提供生產國有關部門或認可機構出具的相關文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。文件需翻譯成中文,中文譯文應有的;
(2)企業(yè)集團內部進行調整的,應提供當?shù)毓ど绦姓芾沓鼍叩淖兏a企業(yè)與變更前的生產企業(yè)同屬于一個集團的文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》后的復印件;
(3)涉及改變生產現(xiàn)場的,應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。劑需提供三批產品的有效成分含量、pH值和穩(wěn)定性檢驗報告;器械應按《產品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應的檢驗報告。進口產品,必要時對其生產現(xiàn)場進行審查和(或)抽樣復驗。
2、產品名稱的變更:
申請變更產品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產品設計包裝;進口產品外文名稱不得變更。
3、申請其他可變更項目變更的,應詳細說明理由,并提供相關文件。
4、代理申報的,應提供委托代理文件。
以上資料原件1份
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。
申請補發(fā)許可批件的,應提交下列材料:
(一)健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表
(二)因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件
(三)因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應刊登20日以上)
以上資料原件1份。

在對消毒產品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要的)

消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1.消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
2.消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以作用作為首要目標,具有針對性功能。
3.消字號產品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則由國家食品審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
4.二者在工藝方面的生產條件不同。
中科院中科檢測除了可根據衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,還可以按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗
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