Herolab (赫洛萊博)公司與KLOTZ(克勞斯)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,推出PM系列不溶性微粒檢測(cè)儀。在此次合作中,Herolab將KLOTZ的激光顆粒檢測(cè)技術(shù)和符合制藥行業(yè)GXP數(shù)據(jù)管理要求的軟件融合,推出了PM系列不溶性微粒檢測(cè)儀。

測(cè)定原理:光阻法
當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測(cè)通道時(shí),與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低,這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

不溶性微粒檢測(cè)儀性能特點(diǎn):
全自動(dòng)測(cè)量,操作簡(jiǎn)單
注射器:1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更換方便
可自定義檢測(cè)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
SW-CA軟件適用于制藥行業(yè),符合審計(jì)追蹤,及數(shù)據(jù)完整性等
符合美國(guó)藥典USP787、788、789、1787、1788、中國(guó)藥典ChP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等規(guī)定
技術(shù)參數(shù):
粒徑檢測(cè)范圍:1-200 μm 或 2-400 μm
檢測(cè)微粒濃度:0 - 70,000個(gè)/mL
測(cè)量樣品的最小取樣體積僅需100μL
儀器測(cè)量精度:> 95%
數(shù)據(jù)輸出:USB接口,可連接電腦
操作系統(tǒng)滿足21 CFR Part 11法規(guī)的要求
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