8月20日，第三批組織藥品集中采購工作擬中選結(jié)果公示，平均降幅53%，至高降幅高達(dá)95%，價格低至每片1.5分錢。本次集中帶量采購涉及到惡性腫瘤、高血壓、糖尿病、精神類疾病等55個藥品品種，品種數(shù)量接近前兩批之和。
除了大批藥品價格大降外，在此次集采中，值得注意的是，相比于仿制藥企業(yè)大打價格戰(zhàn)，外資原研藥企的大量產(chǎn)品卻采取了高價、現(xiàn)價報價措施，少部分象征性選擇降價10%左右，幾乎等同于直接放棄集采市場。例如，原研占比達(dá)到82%的阿哌沙班，由齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大天晴等仿制藥企中選，拜耳引導(dǎo)的莫西沙星氯化鈉注射液則由天津紅日和海南愛科中選，拜耳出局。
對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著4+7”帶量采購的逐漸深入，以及仿制藥價格的不斷下降，已經(jīng)讓藥企更加清醒地意識到新的醫(yī)藥時代的來臨，創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展盈利的動力。而受益于創(chuàng)新藥崛起與藥企為求中標(biāo)“帶量采購”扎堆進(jìn)行“一致性評價”，國內(nèi)科研外包服務(wù)(CRO)行業(yè)不但面臨新的機遇，也迎來了發(fā)展壯大的黃金時代。
據(jù)了解，醫(yī)藥行業(yè)中的制藥服務(wù)，簡稱CMO，可以理解為代工制藥，而代工研發(fā)，即CRO(ContractResearchOrganization)，翻譯過來是合同研究組織。通俗的來說，CRO就是以合同的形式為藥企和其他醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)在研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的企業(yè)，處于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游。
由于國內(nèi)有“工程師紅利”的成本優(yōu)勢，在臨床前研究和臨床研究各個階段的研發(fā)費用明顯低于發(fā)達(dá)同行業(yè)研發(fā)費用。因此，國內(nèi)CRO行業(yè)近年來也迎來了快速的發(fā)展。據(jù)*統(tǒng)計，照當(dāng)前發(fā)展趨勢，國內(nèi)CRO行業(yè)在未來5年的年均復(fù)合增長20%以上。
在行業(yè)發(fā)展形勢大好的背景下，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、康龍化成等國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)巨頭也正在開啟加速發(fā)展模式。以藥明康德為例，在此前其去年發(fā)布的半年報中就顯示，其臨床研究及其他CRO服務(wù)實現(xiàn)收入4.72億元，同比增長了104.22%。
綜合來看，目前藥企和CRO公司的合作已經(jīng)成為一種趨勢，不管是從管線擴充(研發(fā)新藥品種擴大)，研發(fā)效果，還是研發(fā)成本來說，CRO公司都是一個不錯的選擇。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來在帶量采購等醫(yī)改政策不斷落地實施的背景下，藥企原有仿制藥模式終將走向終結(jié)，在新體系下，藥品的臨床價值成為更加核心的要素，倒逼企業(yè)不斷推陳出新，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷研發(fā)出真正具臨床價值的新品。而受益于此的CRO、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈也將迎來黃金發(fā)展期。
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