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　　藥品光照穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求，超大容量系統(tǒng)存儲，滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

　　藥品光照穩(wěn)定性試驗箱主要特點：

　　1、電子PID控制，程序化多段設(shè)置。

　　2、智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化。

　　3、采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南。

　　4、數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲3年實驗數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出，不可修改。

　　5、可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線（最近8-10小時）。

　　6、審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯。

　　7、權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限。

　　8、具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配。

　　9、采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機，環(huán)保型制冷劑。

　　10、變頻式制冷系統(tǒng)，節(jié)約能耗，溫濕度波動小，開門恢復(fù)快。

　　11、電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無需維護。

　　12、箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上。

　　13、箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口，孔徑50mm。

　　14、復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況。

　　15、箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。

　　16、中英文菜單切換功能。

　　藥品光照穩(wěn)定性試驗箱滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則：

　　1、長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH（放置12個月）。

　　2、加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH（放置6個月）。

　　3、強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）。

　　4、滿足ICH中Q1B的照射試驗要求：總照度≥1.2*10^6LUX.hr。

　　5、近紫外能量：≥200W.hr/㎡，光照和紫外幅照試驗可同時完成。