美國藥典注射劑檢測儀是一種專門用于檢測注射劑中不溶性微粒的精密儀器，采用先進(jìn)的檢測技術(shù)，如單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS）等，能夠真實(shí)、準(zhǔn)確地測試出樣品中的微粒粒徑分布和顆粒濃度。該儀器適用于實(shí)驗(yàn)室對微量樣品進(jìn)行精確的粒徑分析，尤其在制藥行業(yè)注射劑藥物的質(zhì)量控制方面發(fā)揮著重要作用。
美國藥典注射劑檢測儀的工作原理主要基于單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS）。在該技術(shù)中，液體懸浮液中的粒子流經(jīng)傳感器的樣品池時(shí)，在激光光源的照射下，被阻擋或者被散射的光會轉(zhuǎn)變成脈沖電壓信號。脈沖信號的大小由粒子的截面面積和物理判定規(guī)則（即光散射或光阻）共同決定。通過脈沖幅度分析器和校準(zhǔn)曲線，可以得到懸浮粒子的數(shù)量濃度和粒度大小分布。
美國藥典注射劑檢測儀的技術(shù)特點(diǎn)：
高精度測量：美國藥典注射劑檢測儀采用高精度的計(jì)量泵和自動稀釋器，以及全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，避免了外界對系統(tǒng)的污染，確保了測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
廣泛的粒徑測量范圍：該儀器能夠測量從亞微米級到數(shù)百微米的顆粒粒徑，滿足了不同注射劑中微粒檢測的需求。
自動化程度高：儀器配備自動進(jìn)樣、自動測試和數(shù)據(jù)處理功能，大大減少了人工干預(yù)，提高了檢測效率。
獲得權(quán)認(rèn)證：美國藥典注射劑檢測儀獲得美國FDA的認(rèn)證，并被USP788收納推介，證明了其在注射劑微粒檢測方面的專業(yè)性和可靠性。
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