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普伐他汀是一種抗動(dòng)脈粥樣硬化和調(diào)節(jié)血脂的藥物。對(duì)于高脂血癥,應(yīng)在睡前服用,并根據(jù)年齡和癥狀程度適當(dāng)增加或減少劑量。對(duì)于肝功能不全或酒精中毒的患者,建議從小劑量開始,逐漸調(diào)整到有效劑量??诜澄锟梢詼p少藥物的吸收,但飯前一小時(shí)或飯后同時(shí)服用對(duì)降低血脂的效果影響不大,因此可以在飯前和飯后服用。目前已廣泛應(yīng)用于臨床領(lǐng)域。
普伐他汀生產(chǎn)過(guò)程中重要的一步是提取,提取效率直接影響產(chǎn)品的收率和質(zhì)量。目前,傳統(tǒng)工藝主要采用真空膜濃縮,但萃取量過(guò)大,有機(jī)溶劑消耗大,生產(chǎn)成本高。根據(jù)膜孔徑等特點(diǎn),綜合使用了超濾膜+納濾膜過(guò)濾,工藝如下:
普伐他汀發(fā)酵液→板框過(guò)濾→超濾膜→納濾膜→提取→成品
普伐他汀發(fā)酵液經(jīng)板框過(guò)濾后進(jìn)入超濾膜系統(tǒng)截留蛋白質(zhì)和有機(jī)色素,進(jìn)一步澄清濾液。當(dāng)超濾滲透液進(jìn)入納濾膜時(shí),有效物質(zhì)可在濃水側(cè)截留并與無(wú)機(jī)鹽分離。經(jīng)過(guò)下一個(gè)提取過(guò)程,可以得到普伐他汀。
納濾膜法提取和濃縮普伐他汀是純物理常溫操作工藝,無(wú)化學(xué)反應(yīng),能耗低。系統(tǒng)設(shè)計(jì)在線再生清洗排污裝置,降低勞動(dòng)強(qiáng)度和生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率。超濾過(guò)程可以去除大部分有機(jī)色素和蛋白質(zhì),有效提高普伐他汀的純度。納濾膜工藝使普伐他汀在室溫下濃縮,有效減少提取量。