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　　抗體作為一類重要的生物技術(shù)藥物，在研發(fā)生產(chǎn)過程中對(duì)其產(chǎn)品純度以及雜質(zhì)殘留量要求非常嚴(yán)格。另外隨著上游對(duì)高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建、基因改造、培養(yǎng)基的改善及發(fā)酵條件的逐級(jí)優(yōu)化，所得到的細(xì)胞表達(dá)量顯著提高，生物量濃度可高達(dá)30g/l，隨之而來的則是下游分離純化的壓力。

　　深層過濾由于其能截留住小尺寸細(xì)胞碎片，且較不容易堵塞，具有較大量的去除能力，使用方便，易放大，近幾年應(yīng)用越來越廣泛。但深層過濾器價(jià)格昂貴，如何高效利用以降低生產(chǎn)成本是急需解決的技術(shù)問題。

　　膜分離技術(shù)是一項(xiàng)新興的高效分離技術(shù)，研究表明膜分離技術(shù)在抗體成分分離純化中的應(yīng)用主要有三大功能，即截留大分子雜質(zhì)、濾除小分子物質(zhì)和脫水濃縮。采用納濾膜技術(shù)替代板框、轉(zhuǎn)鼓、離心、硅藻土等傳統(tǒng)過濾工藝進(jìn)行發(fā)酵液的菌體和大分子脫除，能同時(shí)去除懸浮顆粒，菌體、鞣質(zhì)、淀粉、膠體、蛋白、部分色素等大分子，產(chǎn)品澄明度高。其特點(diǎn)如下：

　　1、高效成分收率高，比采用傳統(tǒng)過濾方式提高5-12%。

　　2、分離精度高，透過液雜質(zhì)含量少、澄清透明，減輕后續(xù)處理難度。

　　3、濃縮倍數(shù)高，大大降低水使用量，廢水排放量少。

　　通過改變常規(guī)物料洗水方式，有效提高了膜的滲透通量和抗污染性，減少了洗水用量，提高了目標(biāo)產(chǎn)物的收率。正是這些問題的解決，實(shí)現(xiàn)了納濾膜在抗體成分分離純化行業(yè)的規(guī)模應(yīng)用。