消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)
Register and test the disinfection products
中科檢測(cè)是中科院旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中科檢測(cè)熟悉消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)政策，可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求、說(shuō)明書(shū)、使用對(duì)象推薦檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試數(shù)據(jù)及時(shí)有效地與委托方進(jìn)行溝通，同時(shí)保證周期，助您的產(chǎn)品盡快上市。
政策背景
Policy background
出臺(tái)相應(yīng)政策，要求類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)檢測(cè)報(bào)告，在《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品檢測(cè)
Register and test the disinfection products
- 消毒劑檢測(cè)
- 消毒器械（設(shè)備）檢測(cè)
- 抗抑菌劑檢測(cè)
- 衛(wèi)生用品檢測(cè)
- 指示物/指示卡
| 熱門消毒劑 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用類型 |
|---|---|---|
| 胍類消毒劑 季銨鹽類消毒劑 含碘消毒劑 二氧化氯消毒劑 過(guò)氧化物消毒劑 戊二醛類消毒劑 乙醇消毒劑 酚類消毒劑 含溴消毒劑 低溫消毒劑 | 外觀（色度、透明、感官） | 必檢項(xiàng)目 |
| 有效成分含量測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 穩(wěn)定性試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| pH值測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 大腸桿菌殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 白色念珠菌殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 枯草芽孢桿菌黑色變種殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 黑曲霉菌殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 中和劑鑒定試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) | 適用于連續(xù)使用數(shù)天 | |
| 金屬腐蝕性試驗(yàn) | 使用于金屬表面消毒 | |
| 重金屬測(cè)定 | 皮膚、手部類消毒 | |
| 龜分枝桿菌試驗(yàn) | 針對(duì)結(jié)核分支桿菌類消毒 | |
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（物體表面消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（皮膚消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（手部消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（手術(shù)手部消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（空氣消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（醫(yī)院污水消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（內(nèi)鏡消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（醫(yī)療用品消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（消毒） | 根據(jù)消毒作用類型選定 | |
| 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 微核試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 多次皮膚刺激試驗(yàn) | 用于皮膚、手部類消毒 | |
| 急性吸入毒性試驗(yàn) | 用于空氣環(huán)境消毒 | |
| 病毒滅活效果試驗(yàn) | 針對(duì)病毒類消毒 |
| 熱門消毒器械（設(shè)備） | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用類型 |
|---|---|---|
| 紫外線消毒機(jī) 臭氧消毒機(jī) 空氣消毒機(jī) 食具消毒柜 床單位消毒機(jī) 飲用水消毒機(jī) | ||
| 殺菌因子強(qiáng)度（臭氧/紫外線/等離子） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 臭氧強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線） | 適用于臭氧類空氣消毒器 | |
| 臭氧泄漏量測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 紫外線強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線） | 適用于紫外線類空氣消毒器 | |
| 紫外線泄漏量測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 循環(huán)風(fēng)量 | 適用于空氣消毒器 | |
| 金屬腐蝕性試驗(yàn) | 用于金屬物品消毒的消毒器械 | |
| 實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅的效果測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 機(jī) 次氯酸鈉發(fā)生器 二氧化氯發(fā)生器 | ||
| 殺菌因子強(qiáng)度（次氯酸/過(guò)氧化氫/二氧化氯） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 穩(wěn)定性試驗(yàn) | / | |
| PH值 | / | |
| 循環(huán)風(fēng)量 | 適用于空氣消毒器 | |
| 金屬腐蝕性試驗(yàn) | 用于金屬物品消毒的消毒器械 | |
| 實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅的效果測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | 適用于物體表面消毒的消毒器械 | |
| 致突變?cè)囼?yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 多次皮膚刺激試驗(yàn) | 適用于對(duì)手、皮膚消毒的消毒器械 | |
| 眼刺激 | 適用于對(duì)粘膜消毒的消毒器械 | |
| 病毒滅活效果試驗(yàn) | 針對(duì)病毒類消毒 |
| 熱門抗抑菌劑 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用類型 |
|---|---|---|
| 免洗洗手液 抗菌洗手液 抑菌洗手液 皮膚抗抑菌劑 手部抗抑菌劑 黏膜抗抑菌劑 陰道黏膜抗抑菌劑 婦用抗抑菌劑 草本抑菌劑 | ||
| 外觀（色度、透明、感官） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 有效成分含量測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 穩(wěn)定性試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| pH值測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 微生物指標(biāo)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 大腸桿菌殺滅試驗(yàn) | 適用于抗菌制劑 | |
| 殺滅試驗(yàn) | 適用于抗菌制劑 | |
| 白色念珠菌殺滅試驗(yàn) | 適用于抗菌制劑 | |
| 中和劑鑒定試驗(yàn) | 適用于抗菌制劑 | |
| 大腸桿菌抑菌試驗(yàn) | 適用于抑菌制劑 | |
| 抑菌試驗(yàn) | 適用于抑菌制劑 | |
| 白色念珠菌抑菌試驗(yàn) | 適用于抑菌制劑 | |
| 陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 適用于婦科類抗抑菌劑 | |
| 多次皮膚刺激試驗(yàn) | 適用于皮膚類抗抑菌劑 | |
| 破損皮膚刺激試驗(yàn) | 適用于皮膚類抗抑菌劑 | |
| 皮膚試驗(yàn) | 適用于皮膚類抗抑菌劑 | |
| 眼刺激試驗(yàn) | 適用于口腔、粘膜類抗抑菌劑 |
| 熱門產(chǎn)品 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 適用類型 |
|---|---|---|
| 衛(wèi)生濕巾 | ||
| 含液量 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 包裝密封性 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 外觀（色度、透明、感官） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 有效成分含量測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 穩(wěn)定性試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| pH值測(cè)定 | 必檢項(xiàng)目 | |
| 大腸桿菌殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 白色念珠菌殺滅試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 中和劑鑒定試驗(yàn) | 必檢項(xiàng)目 | |
| 微生物指標(biāo)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌） | 必檢項(xiàng)目 | |
| 金屬腐蝕性試驗(yàn) | 使用于金屬表面消毒 | |
| 重金屬測(cè)定 | 皮膚、手部類消毒 | |
| 多次皮膚刺激試驗(yàn) | 用于皮膚、手部類消毒 | |
| 陰道粘膜刺激試驗(yàn) | 用于女性生殖器官 | |
| 急性眼刺激試驗(yàn) | 用于粘膜，男性生殖器官 |
| 產(chǎn)品類型 | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
|---|---|
| 化學(xué)指示物 | |
| 滅菌過(guò)程/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過(guò)氧化氫/干熱） | |
| 滅菌效果/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過(guò)氧化氫/干熱） | |
| B-D測(cè)試（壓力蒸汽滅菌） | |
| 化學(xué)指示物 | |
| 菌含量+穩(wěn)定性/D指+穩(wěn)定性/抗力存活/抗力殺滅/一致性檢測(cè) | |
| 指示卡 | |
| 消毒劑濃度/紫外線強(qiáng)度指示卡 | |
| 滅菌標(biāo)識(shí)物 | |
| 干性透過(guò)/濕性透過(guò)/染色滲透試驗(yàn)、無(wú)菌有效期、穿透性能、包裝材料有效期 |
衛(wèi)生許可證檢測(cè)
Sanitary permit testing
按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)衛(wèi)生許可證應(yīng)包含生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，具體檢測(cè)項(xiàng)目要求如下：
| 檢測(cè)類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
|---|---|
| 生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)（潔凈度） | 懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、進(jìn)風(fēng)口平均風(fēng)速 |
| 生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)（消毒衛(wèi)生） | 空氣微生物、工人手表面細(xì)菌總數(shù)、工作臺(tái)表面細(xì)菌總數(shù)、紫外燈照輻強(qiáng)度 |
| 生產(chǎn)用水檢測(cè)（純化水） | 性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度 |
| 生產(chǎn)用水檢測(cè)（飲用水） | 總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、pH、溶解性總固體等 |
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
service advantage
-
雙C資質(zhì)，公正，具有法律效力 -
可靠中科院旗下的獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) -
精準(zhǔn)高精尖儀器設(shè)備，全力保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性 -
全面上千個(gè)檢測(cè)指標(biāo)，多維度產(chǎn)品測(cè)試
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