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注射用水分配系統(tǒng)是制藥行業(yè)中用于儲(chǔ)存、循環(huán)和分配注射用水的關(guān)鍵系統(tǒng)。它必須設(shè)計(jì)為能夠有效防止微生物和內(nèi)毒素的污染，并確保無菌生產(chǎn)用水的質(zhì)量。

注射用水分配系統(tǒng)：分配站是整個(gè)系統(tǒng)的核心單元，主要功能是保證輸送到工藝管路的壓力，流量和溫度等符合工藝生產(chǎn)需求。系統(tǒng)采用流量、壓力、溫度、電導(dǎo)率、TOC等在線監(jiān)測(cè)儀器來進(jìn)行水質(zhì)的安全性能、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析，并通過周期性消毒或殺菌方式來有效地控制水中微生物的負(fù)荷。并且在整個(gè)分配系統(tǒng)的供水起點(diǎn)、用水管路、末端管路上安裝取樣閥進(jìn)行水質(zhì)的取樣。整個(gè)系統(tǒng)主要是由變頻器、交換器，取樣閥、隔膜閥、衛(wèi)生級(jí)管件、在線監(jiān)測(cè)儀表等配套的控制系統(tǒng)組成。

注射用水分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循以下要求：

1、系統(tǒng)配置：應(yīng)根據(jù)使用點(diǎn)的需求、冷卻需求和再熱需求等因素來確定系統(tǒng)配置，可能包括單個(gè)或多個(gè)循環(huán)系統(tǒng)、子循環(huán)或多個(gè)分支換熱器組合等。 

2、溫度控制：分配系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)為在70℃以上進(jìn)行穩(wěn)定循環(huán)，以防止微生物滋生。如果工藝需要，系統(tǒng)應(yīng)能夠在短時(shí)間內(nèi)安全地降低水溫。 

3、管道設(shè)計(jì)：管道應(yīng)避免產(chǎn)生死角和盲管，符合“3D”標(biāo)準(zhǔn)，以確保完全排空和便于滅菌。管道應(yīng)有一定的坡度，以便完全排水。 

4、自動(dòng)化控制：系統(tǒng)應(yīng)配備自動(dòng)化控制柜，包括PLC和觸摸屏，用于監(jiān)控和控制回路的運(yùn)行狀況，確保系統(tǒng)的正確運(yùn)行和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 

5、監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證：系統(tǒng)應(yīng)安裝在線電導(dǎo)率檢測(cè)儀和在線TOC檢測(cè)儀，以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)水質(zhì)變化，并在水質(zhì)異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警和排放不合格水。 

6、材質(zhì)和清潔：與注射用水直接接觸的管道和設(shè)備應(yīng)使用符合GMP要求的不銹鋼材質(zhì)，并設(shè)計(jì)為易于清洗和消毒。 

7、安全性：系統(tǒng)應(yīng)始終維持相對(duì)正壓，以防外部污染，并具備過熱水滅菌的功能。