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PH值檢測通過中國藥典 2020 版第四部 pH 值測定法(通則 0631)
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檢測遵循《人用基因治療總論-中國藥典 2020》國家藥典委。
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檢測遵循USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于細胞治療，基因治療和組織工程產品中的輔料。
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細菌內毒素檢測符合中國藥典2015版四部通則（1143）方法2光度測試法（動態(tài)濁度法）
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重金屬殘留檢測符合國藥典 2020 版第四部重金屬檢查法(通則 0821)
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支原體檢測 使用支原體檢測試劑盒
聚乙烯亞胺PEI-Pro(GMP)質量信息表
產品特點
BIOHUB-PRO GMP在 HEK293和CHO大多數表達系統(tǒng)中,BIOHUB-PRO GMP 都能提供穩(wěn)定的高表 達（96 孔板至 100L 生物反應器）?，F在每年有更多的研究人員和公司選擇使用 BIOHUB-PRO GMP 進行細胞轉染.。
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GMP級別定制監(jiān)管，支持并滿足合規(guī)要求。
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不含動物源性成分。
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嚴格遵循以下規(guī)范生產 1. ISO 9001:2015, certified facility。
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嚴格按照《GMP 附錄-細胞治療產品》國家藥品監(jiān)督管理局。
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從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化的無縫過渡生產細胞系（HEK-293 和衍生物、VERO 等的最高病毒產量。
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