六杯溶出測試站
建立了在使用質量部件和工程設計的行業(yè)標準,采用人機工程學設計,以減輕手動操作溶出度測試的難度,可在超高負荷和超長時間連續(xù)運轉狀態(tài)下工作,優(yōu)雅、人性化設計、多功能,緊湊堅固的設計,6杯手動取樣溶出杯的可訪問性非常重要。溶出度儀的嵌入式驅動單元提供了垂直和水平的可訪問性,簡化了通過防蒸發(fā)蓋口進行手動取樣的操作。使樣品可輕松取出并確保不同測試間的取樣位置具有一致性。6杯和8杯系列產品,可從手動取樣測試擴展為自動取樣和更多應用可能性。符合并超過了世界標準,包括符合usp,fda, astm, ep, jp, ce, csa, rohs 和 21 cfr part 11.
6 溶出度儀技術特點如下:
1)特殊設計,節(jié)省空間,方便溶出杯取樣 10)快速測試"一鍵操作
2) 6杯溶出儀固定式驅動頭保證定位的可重復性 11)用戶定義配置,定義速度和溫度偏差和警報
3) 擴展性強易于升級為自動取樣 12)用戶自編輯定義報表樣式
4) 工作臺計量,確保中心定位 13)手持移動式數字溫度探頭用于杯內和水浴
5) 涂層保護工作臺面板,防腐蝕 14)無工具快速檢查儀器內部,節(jié)省維護時間
6) 多鎖位驅動頭,迅速升降、固定鎖位 15)最小化主軸轉速精度小于 rpm
7) usp 、2、5、6、150 ml和250ml自由切換 16)獨立循環(huán)水浴加熱器快速加熱,
8) 根據溶媒介質設定溫度/時間,自動加入藥劑 17)模塊化水浴,,小空間,低位排水口
9) 保證取樣探針對溶媒流體無動力干擾 18)有機玻璃水浴槽,堅固、防碎
可選附件
1)精密溶出杯(單獨編號) 2)具有旋轉桿的可拆卸usp漿和轉籃
3)多種規(guī)格的沉降藍 4)附帶usp附件和符合astm合格證書
5) 鉗口式溶出杯蓋 6)(自動加藥)溶出杯蓋
7)固定在溶出杯蓋上筒式濾芯的取樣探針 8)各種規(guī)格的過濾頭(取樣針前、濾芯和在線濾膜)
9)在線過濾組件(用于手動和自動取樣) 10)串行和網絡(post)打印機
11) usp第5法裝置 漿碟法 12)usp第6法裝置轉筒法
13)小杯法裝置的“迷你獎"或“迷你轉籃" 14)適用于半固態(tài)制劑的浸入池(小杯法平底)
15)精密校準工具包組件 16)驗證方案(usp& astm)
17) iq/ oq/pq驗證和支持服務 18)匹配自動取樣器進行溶媒制備和脫氣
19)用于2l大體積容量測試的:“高腳支架" 20)精密的卡鎖扣式的usp2l溶出杯
21) 自動取樣模塊電動升降模塊(1l和2l自動采樣) 22) 電動升降模塊(小杯法1l和2l切換)
23) 電動智能模塊的情性取樣探針 24)dtps數字測溫探針,電動智能模塊后訂購
溶出度系指活性yao物從pian 劑、膠nang劑或顆 li 劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
溶出度儀可完成usp1轉籃法、usp 2 漿法、usp 5漿碟法、usp 6轉筒法的法定方法,以及小杯法、大杯法(2l)、以及各種其他劑型,藥膏池等特殊改進溶出測定附件。
靈活的設計允許使用各種溶出杯、轉籃、漿和轉軸,可調節(jié)的取樣架可針對任意溶出杯直徑進行配置。6杯、8杯和14杯溶出度測試用于大負荷的提高研發(fā)、配方、質量控制和穩(wěn)定性試驗工作。
可選裝數字溫度探頭,測量每個杯內溫度,確保能在相同溫度下工作,數字電路和軟件控制,控制轉速:25-250 rpm和溫控: 25-55℃。
軟件強大編程功能、安全管理,50個用戶,創(chuàng)建多達100個方法協(xié)議能力,實現更高通量的樣本分析。
溶出儀的模塊化設計允許用戶根據方法需求進行多樣化配置,能夠實現手動或全自動取樣
1)手動和自動加藥溶出蓋設計特點
溶出杯蓋設計,保證溶出介質最小蒸發(fā)量,鉗口式的設計拆裝非常容易,預留額外的接口適合取樣探針和補液套管,帶有凸起,方便卡放和取出蓋子。鉗口使蓋子放置到溶出杯位更精,轉漿軸或轉籃軸的中心定位孔。新型溶出杯蓋有兩種形式,el標準溶出杯蓋,和el自動投藥溶出杯蓋,對于懸浮液、固體劑型、和帶沉降籃的應用是理想選擇。自動可觸發(fā)投藥藥物加載室,適合大多數尺寸pian劑和膠nang,各種沉降籃。o型圈密閉防潮,允許液體或固體制劑置于藥劑加載腔,保持干燥。自動可觸發(fā)投藥的實驗開始觸發(fā)鈕,自動投藥,或者手動模式下人工按壓。蓋底圓錐形設計使蒸發(fā)溶媒凝結聚集到低點滴回溶出杯。
2) 取樣 測溫 加藥3合1電動升降模塊
可選裝電動智能模塊,配置自動取樣管和測溫探頭,數字溫度探頭測試每杯溫度,實現溶媒溫度到達預設點時,方法提示自動啟動測試,或手動開始測試,根據漿法自動投入藥劑。在測試之前、期間和每個程序預設時間點測定溶出杯內溫度,系統(tǒng)記錄各溶出杯溶媒溫度值,確保測試過程的控制。您也可手動測試溫度并自動記錄各杯溶媒溫度。
自動取樣模塊保證所有取樣管運行一致,取樣管進入溶媒取樣,結束后自動離開溶媒,大限度地降低擾流引起誤差。
取樣管下探到溶媒中,在編程深度吸取樣品(基于所安裝溶出杯尺寸和溶媒體積)確保重現性。
自動溶媒測溫探針根據不同體積設定取樣下降深度,按程序預設時間點,監(jiān)測并記錄溶媒實驗初始和最終溫度,保持實驗一致性和準確性。
自動可觸發(fā)投藥確保投藥時間點的一致。使用Mag配合ADD杯蓋組件,可以實現智能的溶出度測試。
電動升降模塊適用1L 2L大杯操作。適用150mL 250mL 1L 2L切換。每個模塊需要一個管束,探管和管線束,出廠訂購安裝。
3) 自動取樣和收集器
自動取樣器一機最多連接三臺溶出儀,實現實驗室效率和多樣性功能。整合自動填充收集器的自動取樣和收集器功能強大、精密、自動化和應用廣泛。配合電動升降模塊的自動取樣管預設的取樣溫度,實現自動化取樣。從而為每次測試提供精的無殘留重復取樣方式。
4)溶出杯手動或自動取樣固定取樣管
溶出杯可選擇手動探管進行手動取樣;也可選擇固定取樣管,高度可調設計允許調整確切采樣高度,直接安裝在溶出杯蓋上,配合回管、返回端口配件連接自動取樣器和收集器,實現潤洗和回補到各自溶出杯。
5)在線過濾模塊組件
將針筒式過濾膜放置到溶出儀和自動取樣器流路中,用于手動或自動取樣。過濾膜安放直徑33mm。模塊安裝在儀器左右兩側便于取樣。過濾膜套件兼容溶出杯固定取樣探管和電動升降模塊上探管。數字標識對應溶出杯管路導入和導出,用推出或拉入兩種過濾方式,包括連接自動取樣器的接頭。
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