溶出﹣ UV 在線分析系統(tǒng)
溶出﹣ UV 在線分析系統(tǒng)將溶出度儀和分析系統(tǒng)結(jié)合,具有樣品溶出、采集、進樣 UV 、檢測讀數(shù) 數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報告打印等一系列功能,實現(xiàn)溶出﹣ UV 分析實驗一體化。
系統(tǒng)設(shè)計符合 USP 、 EP 、 BP 、 JP 和 ChP 的要求,且具有審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合 FDA 21 CFR Part 11和 GMP / GLP 相關(guān)規(guī)定,全面應(yīng)對制藥行業(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
注射泵模式
該模式使用注射泵將 UDT 系列溶出度儀與 UV 分析設(shè)備聯(lián)用,每次取樣分析后樣品將不再返回溶杯,同時使用新鮮溶媒回補,該模式可連用12杯溶出。
蠕動泵模式
該模式是使用蠕動泵將 UDT 系列溶出度儀與 UV 分析設(shè)備聯(lián)用,通過蠕動泵取樣至 UV 比色皿進行分析,分析后樣品返回溶杯,無需補液。
ADUV 軟件系統(tǒng)
ADUV 應(yīng)用軟件系統(tǒng)提供簡潔明了的操作界面和開放式軟件接口,同時實現(xiàn)溶出參數(shù)以及 UV 分析設(shè)備的程序編輯。
軟件提供多種工作模式,可直接打印溶出結(jié)果。軟件符合審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合 FDA 21 CFR Part 11及 GMP / GLP 相關(guān)規(guī)定,全面應(yīng)對制藥行業(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
溶出﹣ HPLC 在線分析系統(tǒng)
溶出﹣ HPLC 在線分析系統(tǒng)將溶出度儀和分析系統(tǒng)結(jié)合,具有樣品溶出、采集、
稀釋進樣 HPLC 、檢測讀數(shù)、數(shù)據(jù)分析、溶出曲線繪制和報告打印等一系列功能,實現(xiàn)溶出﹣ HPLC 分析實驗一體化。
系統(tǒng)設(shè)計符合 USP 、 EP 、 BP 、 JP 和 ChP 的要求,且具有審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合 FDA 21 CFR Part 11及 GMP / GLP 相關(guān)規(guī)定,全面應(yīng)對制藥行業(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
自動稀釋
采用 ADIS 自動稀釋/進樣裝置實現(xiàn)樣品稀釋及進樣功能。
液相泵將樣品及稀釋液按設(shè)置的體積比(可稀釋1-100倍)分別轉(zhuǎn)移至液相小瓶內(nèi)混勻。
ADLC 軟件系統(tǒng)
ADLC 應(yīng)用軟件系統(tǒng)提供簡潔明了的操作界面和開放式軟件接口,同時實現(xiàn)溶出參數(shù)以及 HPLC 分析設(shè)備的程序編輯。軟件提供多種工作模式,可直接打印溶出結(jié)果。軟件符合審計追蹤、權(quán)限管理及電子簽名等功能,符合 FDA SrLo CD62021 CFR Part 11及 GMP / GLP 相關(guān)規(guī)定,全面應(yīng)對制藥行業(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
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