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　　NextSeq 550Dx是公司的第二個(gè)FDA管制和CE-IVD標(biāo)記測(cè)序儀，遵循MiSeq Dx，于2013年獲得FDA的上市前批準(zhǔn)，這是個(gè)這樣做的NGS平臺(tái)。 2014年，賽默飛世爾科技將其作為II類(lèi)科研的FDA列入其Ion PGM Dx NGS系統(tǒng)。 NextSeq 550Dx具有診斷模式和研究模式，可用于臨床研究和開(kāi)發(fā)體外診斷檢測(cè)。 Illumina表示，針對(duì)不同應(yīng)用的工作流程設(shè)置“集成"到儀器的軟件中，并且“提供具有模塊化軟件架構(gòu)的集成的板載分析軟件，以支持當(dāng)前和未來(lái)的分析"。 在擴(kuò)大的預(yù)期用途下，MiSeqDx儀器現(xiàn)在可用于由FFPE組織產(chǎn)生的DNA文庫(kù)。另外，Illumina現(xiàn)在提供受管制的MiSeqDx試劑盒v3以及TruSeq定制擴(kuò)增子試劑盒Dx，用于儀器的文庫(kù)準(zhǔn)備。這些產(chǎn)品取代了2013年通過(guò)FDA批準(zhǔn)的MiSeqDx通用試劑盒1.0，使臨床實(shí)驗(yàn)室能夠分析人類(lèi)全血中的